医疗器械注册

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医疗器械注册 0.6-1万/月/月

前海三雷斯医疗科技（深圳）有限公司

深圳

大专
03-01 发布

职位信息

职位名称：医疗器械注册

类别名称：

职位描述：

职位描述：QA/RA Specialist 质控/注册专员（医疗器械）协助处理日常质量运营程序根据ISO13485及中国各项法规要求协助制定和改进质量体系协助进行内外部质量审计CE和ISO13485认证相关文档的（中英文）编写、翻译、整理及时收集国外医疗器械法规标准变化情况，提出跟进方案，确保合规性负责CE认证事务与认证机构协调、联络工作负责公司产品注册报批、跟进及协调等相关工作完成领导交办的其他工作。职位要求:医疗器械、医药或相关学科医疗器械或制药行业质量管理/注册或相关领域工作经验了解CE、ISO13485和中国药监局相关法规良好的英文书面表达能力，以及口头沟通能力，能独立完成国外认证项目良好的沟通、合作和组织能力熟悉电脑和软件应用工作地点：深圳

任职要求：

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