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医疗器械注册专员 0.6-1万/月/月

深圳市灸大夫医疗科技有限公司

深圳

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  • 发布日期03-08 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称: 医疗器械注册专员

类别名称:

职位描述:
职位描述:岗位职责:1、负责医疗器械生产、经营企业法律法规,医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报;2、负责有源医疗器械相关产品标准及医疗器械行业其他相关标准;3、协助撰写医疗器械产品技术文件(产品标准、产品说明书、产品研制报告、产品技术报告、产品风险管理报名等);4、负责编写体系考核申报资料及资料的递交工作;5、协助撰写软件产品的登记申请材料(软件著作权申请和软件测试技术文件)。任职要求:1、医疗器械、生物医学工程、医学、护理、电子等相关专业本科或专科毕业;2、二年以上医疗器械产品注册经验,熟悉医疗器械法规,标准;3、熟悉有源产品注册流程,能独立撰写注册资料;4、熟悉ISO13485,医疗器械GMP;5、良好的学习能力,与人沟通能力,表达能力强。
任职要求:
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