医疗器械管理者代表

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医疗器械管理者代表 6-8千/月/月

深圳市巴德生物科技有限公司

深圳

大专
03-27 发布

职位信息

职位名称：医疗器械管理者代表

类别名称：

职位描述：

职位描述：1、生物工程等相关专业本科及以上学历，5年以上医疗器械企业质量管理相关工作经验；2、3年以上医疗器械行业本岗位实际工作经验；具备医疗器械生产质量管理所需专业知识，有内审员证书；3、熟悉ISO13485认证工作流程以及ISO13485的日常管理工作，认真贯彻执行医疗器械法及ISO13485等相关的法律法规，有效提供质量管理保证；4、能撰写管理体系文件和策划、主导公司GMP审核、CE认证等工作；5、有较强的领导、分析解决问题的能力，沟通表达能力良好。岗位职责:1、负责ISO9001质量管理体系的建立、实施和维护工作；2、负责内部体系审核的组织执行，并召集管理评审会议；3、向组织内外宣传公司的品质政策、目标及要求；4、向总经理汇报质量管理体系运行的状况与绩效；5、负责各部门年度质量目标的核准；6、对外负责质量管理体系相关事项的联络工作；7、负责辅导事宜与认证事宜的处理；8、协助总经理召集管理评审及相关管理决策事宜。

任职要求：

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