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质量工程师 5-8千/月/月

上海英诺伟医疗器械有限公司

上海

  • 工作年限
  • 学历要求本科
  • 招聘人数
  • 发布日期04-07 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称： 质量工程师

类别名称：

职位描述：
职位描述：岗位职责：1、针对新项目，在设计开发过程中，完成各类验证性工作，及时完成注册过程中所需要的相关工作。2、维护已有产品的质量稳定，特别是对工艺变更的产品质量控制。3、负责对不合格情况的跟踪、评价和效果验证，必要时启动纠正预防措施。4、负责对客户投诉产品进行分析处理并形成报告。5、根据与产品相关的法律法规以及产品自身的测试需求，建立检测方法和标准测试方法，并对QC进行培训。6、负责生产检验现场日常问题的及时处理，包括不合格品评审及措施的制订。7、负责完成上级领导交代的其他工作任务。任职要求：1、本科以上学历，无菌医疗器械生产质量控制工作经验2年以上；2、能独立编写各阶段检验文件，并能对检验文件及方法有效性进行验证；3、能独立设计验证及确认方案，并按方案实施，出具报告；4、能熟练使用各种质量工具对数据进行处理分析；5、熟悉ISO13485管理体系和医疗器械相关法律法规。6、熟悉洁净车间的管理工作及验证工作。7、工作认真，有责任性。
任职要求：
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