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注册专员 6001-10000/月
广东
职位名称： 注册专员
类别名称：
岗位职责：
1. 熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报；
2. 负责撰写医疗器械产品技术文件（产品标准/产品说明书/产品性能自测报告/产品技术报告/产品风险管理报告等），并保证文件的高质量；
3. 熟悉有源医疗器械相关产品标准如IEC60601（9706）、ISO13485 （YYT0287）、ISO14971、ISO16993及医疗器械行业其他相关标准；
4. 了解医疗器械市场和产品动向，负责相关产品的调研、技术与知识的更新和反馈；
5. 负责执行公司指定的咨询项目，确保与公司内各部门的有效沟通，确保项目的顺利进行。
任职要求：
1. 医疗器械、生物医学工程或电子、化学等相关专业本科以上学历； 有奥咨达等同行公司工作经验者优先；
2. 二年以上医疗器械产品注册、制造或开发、设计工作经验；
3. 熟悉有源类/无源类医疗器械产品；
4. 良好的学习能力，能承受一定的工作压力；
5. 工作认真踏实，品行端正、责任心强，有优秀的敬业精神；
6. 能够足够的耐心处理文笔工作。
医疗器械注册 6001-10000
注册专员 10001-20000
注册专员 6001-10000
投标专员 6001-10000
南京丽凰医疗器械有限公司江苏
信诺美德（北京）科技发展有限公司北京
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上海微创医疗器械(集团)有限公司上海
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