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注册专员 6001-10000/月

北京麦康医疗器械有限公司

北京

  • 工作年限不限
  • 学历要求本科
  • 招聘人数1
  • 发布日期02-12 发布
  • 语言要求普通话
职位信息

职位名称: 注册专员

类别名称:

职位描述:

岗位职责:

1、收集与注册相关的法规类文件,并熟读精通法规的要求,以支持注册工作;

2、负责产品开发的合规性输入;

3、负责国内医疗器械产品的注册;

4、负责药局、检测中心的关系维护; 

5、负责公司证件的换证和变更工作; 

6、负责软件专利的申报和跟踪; 

7、领导交办的其他工作。

任职要求:

任职要求:

1、国办统招专科及以上学历,临床医学、护理学、医疗器械、生物医学工程等相关专业优先;

2、1年以上二、三类医疗器械产品注册申报经验;

3、熟悉医疗器械相关产品的申报流程,产品注册相关法律法规,熟悉13485、GMP等医疗器械质量体系标准和规章;

4、熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报;

5、有较好的文字功底。

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