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注册专员 6001-10000/月

北京万兴泰和医药科技有限公司

北京

两年
本科
1
06-26 发布
不限

职位信息

职位名称：注册专员

类别名称：

职位描述：

岗位职责：

1、按照国家相关法律、法规，负责药品注册资料收集，整理、撰写；

2、审核报送药品注册资料，按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续；跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准。
3、建立注册工作程序以确保项目在规定时间内及时完成；
4、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料；
5、相关药品及文献的检索翻译工作；妥善保管药品注册文件；
6、承担药品监管政策法规宣传任务，向各部门提供药品监管的政策法规信息；及时获取药品注册信息并补充更新，掌握注册的最新信息；

7、完成注册项目的的总结及资料归档；
8、完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。

任职要求：

任职要求：1、药学相关专业，本科或以上学历；
2、 2年以上相关工作经验，具有临床注册经验者优先，懂网站操作者优先；
3、熟悉药品注册法规和工作程序；
4、有较强的写作能力，能独立完成注册资料编写、整理和申报工作；
5、能熟练进行医药信息检索、了解药品专利知识和检索；
6、具有一定专业外语水平，能够翻译整理专业文献. 口语流利者优先；
7、具有团队合作及开拓创新精神、良好的人际沟通技巧及表达能力。

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