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注册专员 6001-10000/月

乐普(北京)医疗器械股份有限公司

北京

  • 工作年限四年
  • 学历要求本科
  • 招聘人数1
  • 发布日期07-20 发布
  • 语言要求不限
职位信息

职位名称: 注册专员

类别名称:

职位描述:

岗位职责:

1、根据公司拟申报产品的要求,负责产品注册申报材料的整理、撰写、报送、督办工作,以及与相关资料收审部门的联系工作;

2、跟踪产品注册进度,协助相关部门完成产品的注册计划,确保按时获证;

3、跟进医疗器械注册相关的法律法规的更新。

任职要求:

任职要求:

1、医学检验、材料类、电气工程、生物医学工程等专业大学本科学历或以上;

2、二年或以上有源医疗器械产品注册工作经验 ;

3、具有一定的沟通能力,能够理解审评员和相关人员所提出的问题并能准确的进行反馈。

4、 熟悉国内CFDA医疗器械产品注册流程、行业法规规定及国家标准,能独立完成产品注册,取得注册证书;

5、熟悉ISO13485体系、GMP质量管理规范。

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