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职位名称: 注册主管
类别名称:
岗位职责
1、非器械类产品的市场备案;2、器械类产品CFDA注册;3、器械类产品的CE认证;4、到期证书的延续工作;5、相关证书变更工作;6、法律、法规、国标、行标的收集;7、器械类产品FDA认证;
职位要求:1、生物医药相关专业、本科及以上相关专业学历;2、应具有3年及以上注册相关工作经验;3、熟悉注册申报流程,能初步审核申报资料;4、具有出色的独立工作能力、团队合作精神,同时具有较好的人际公关能力及良好的人格素质;5、熟悉ISO 13485,熟悉医疗器械相关法律法规,有医疗器械注册或管理经验。
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