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注册专员 6001-10000/月
上海
职位名称: 注册专员
类别名称:
任职资格:
1、电子、医学、生物、化学专业,本科以上学历
2、了解相关产品的注册流程;
3、了解医院临床实验工作的开展;
4、了解CFDA认证和法规体系;
5、熟练使用OFFICE等常用办公软件;
6、具有良好的语言表达及沟通、分析能力,优秀的团队合作及独立工作能力;
7、身体健康,五官端正,思维活跃,诚实守信,自我学习能力强并可承受一定工作压力;
8、吃苦耐劳,工作态度端正,责任心强;
工作职责:
1、协助主管制定和执行公司的产品注册计划;
2、完成产品注册法律法规的收集整理,为公司产品注册流程提供依据;
3、完成产品注册资料的汇编、整理、形式审查和规范性制作;
4、与药监局等部门沟通协调,跟踪产品注册进度,解决评审过程中专家提出的问题;
5、跟进和办理产品注册中所需要的各项工作;
6、负责注册资料的归档;
7、负责产品的检测、临床验证等跟踪和结果的收集;
8、注册过程中及时有效的与公司上级领导沟通进展情况;
9、定期撰写注册进度报告。
人事主管 面议
设备技术工程师 2001-4000
生产经理 面议
品质经理 面议
工程设备经理 面议
研发总监/经理 10001-20000
注册专员 6001-10000
南京丽凰医疗器械有限公司江苏
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上海微创医疗器械(集团)有限公司上海
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