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注册专员 6001-10000/月

南京亿高医疗设备有限公司

南京

不限
本科
1
01-15 发布
普通话

职位信息

职位名称：注册专员

类别名称：

职位描述：

岗位职责：

1、根据CE/FDA等医疗法规，制订医疗器械产品注册计划、执行产品注册工作，并根据实际进展提出建设性意见或建议，跟踪进程和更新标准；

2、整理、编写并翻译与产品注册认证有关的文档；
3、按照注册计划执行产品注册检测工作，确定符合法规要求且承检的检测机构，对医疗器械产品的检测机构进行申请、提交相关文件资料和样品，跟踪注册检测全过程，直至取得正确、准确的检测报告。；
4、对医疗器械产品的产品质量体系考核进行申请和提交相关文件资料；
5、熟悉、掌握相关注册及专业知识，向公司内部宣传和贯彻注册相关法律法规：为公司其他部门提供必要的法规支持；

6、负责定期向上级汇报部门工作情况和上级的交代的其他事项。

任职要求：

1、本科及以上学历，英语CET-6及以上，可熟练听说读写；
2、熟悉医疗机械注册法规相关政策、法规与标准；

3、良好的协作精神。

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