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注册经理 10001-20000/月

上海昕健医疗技术有限公司

上海

  • 工作年限不限
  • 学历要求本科
  • 招聘人数1
  • 发布日期02-02 发布
  • 语言要求普通话
职位信息

职位名称: 注册经理

类别名称:

职位描述:

岗位职责:

1.参与新产品临床试验项目的跟踪及数据整理统计工作 ;

2.负责医疗器械产品(首次注册、重新注册、变更申请)的注册资料准备工作,确保达到CFDA、美国FDA、CE要求;

3.协助起草及核定产品技术资料;

4.跟踪申报进度,解决产品注册申报过程中遇到的问题;

5.负责临床注册资料的存档及更新工作;

6.负责同CRO公司沟通、协调,并进行注册项目进度管理工作;

7.负责新产品的第三方型式试验工作的协调和项目进度管理;

8.及时跟进政策法规,更新并反馈给相关人员,确保信息畅通。

任职要求:

岗位要求:

1.本科以上学历,电子工程、药学、临床医学、生物医学工程等相关专业优先;

2.良好的口头表达能力及沟通能力,工作积极主动;

3.有三年以上II类或III类医疗器械产品CE和FDA注册工作经验。

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