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注册专员 4001-6000/月
江苏
职位名称： 注册专员
类别名称：
岗位职责：
1. 负责医疗器械生产企业对产品注册、生产许可申报资料的汇编、撰写及申报工作。
2. 负责医疗器械产品技术要求的编写、产品注册检验送检及检验过程中的整改，直至取得产品注册检验报告。
3. 负责建立或建全医疗器械生产企业质量管理体系，并配合协助其通过相关监管部门的质量管理体系核查。
4. 负责技术审评过程中补正资料的编写。
5. 负责与相关政府职能部门包括产品检测部门的沟通，确保申报工作顺利进行。
6. 跟踪申报进程，解决申报过程中遇到的问题。
任职要求：
1. 生化、医药、机电等医疗器械相关专业，本科以上学历。
2. 具有1年以上医疗器械注册申报相关工作经验。
3. 熟知医疗器械相关法律法规，熟悉申报流程。
4. 熟练掌握ISO13485医疗器械质量管理体系。
5. 具有较强的学习能力，工作细致严谨。
6. 具有良好的英语基础、计算机应用能力和较强的文字处理能力。
7. 具有较强的独立工作能力及团队合作精神。
8. 具有良好的沟通和协调能力，善于处理与相关政府职能部门的关系。
注册专员 4001-6000
南京麦奥医疗器械咨询有限公司江苏
注册专员 6001-10000
北京华科恒生医疗科技有限公司北京
江苏童医医疗器械有限公司上海
常州集硕医疗器械有限公司常州
注册专员 2001-4000
波音特生物科技（南京）有限公司南京
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