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招商专员 4001-6000/月

苏州君康医疗科技有限公司

苏州

  • 工作年限不限
  • 学历要求不限
  • 招聘人数1
  • 发布日期09-18 发布
  • 语言要求不限
职位信息

职位名称: 招商专员

类别名称:

职位描述:

岗位职责:

1、 负责建立公司产品生产及质空的符合国家SFDA注册申请相关条件的流程体系;

2、 根据公司产品注册计划,准备、提交注册申请、档案及其他相关材料;

3、 全面了解注册产品,及时更新产品信息,包括产量、质量控制、保存期限、包装材料等方面信息;

4、 负责法律法规、体系文件的收集;

5、 保管、分发、回收、修改质量体系文件及记录;

6、 与认证机构保持联络并协调有关认证事宜;

7、 协助质量负责人进行质量记录及与质量相关管理制度的编制与管理;

8、 协助内审、管理评审,并实施纠正/预防/改进措施的跟踪验证;

9、 参与合格供应方评价,对外协产品质量进行控制;

10、配合各类体系检查,完成各项检查工作,如CE、CMD、药监部门的检查等;

11、对体系内规范、制度、作业文件、记录、工艺纪律等不定时抽查;

任职要求:

任职要求:

1、熟悉医疗器械行业法规及标准,熟悉公司产品知识;

2、掌握医疗器械相关法规、ISO13485、YY/T0287质量标准、以及医疗器械生产质量管理规范;

3、熟悉医疗器械行业质量体系流程。

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