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注册专员 4001-6000/月
上海
职位名称： 注册专员
类别名称：
岗位职责：
1、依据医疗器械生产法律法规，协助完成医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报。
2、了解并掌握医疗器械相关产品标准及医疗器械行业其他相关标准。
3、协助撰写医疗器械产品技术支持文件（产品标准、产品说明书、产品研制报告、产品技术报告、产品风险管理报名等）
4、负责编写体系考核申报资料及资料的递交工作。
5、完成领导交办的其他工作内容。
任职要求：
1、医疗器械、生物医学工程、生物材料等相关专业本科或硕士毕业。
2、一年以上医疗器械产品注册经验，熟悉医疗器械法规，标准。
3、熟悉注册流程，文字编辑能力优秀，能独立撰写注册材料。
4、英文翻译水平良好，能翻译相关专业文献。
5、40岁以下，家住周浦镇优先。
注册专员 6001-10000
南京丽凰医疗器械有限公司江苏
信诺美德（北京）科技发展有限公司北京
北京九强生物技术股份有限公司北京
注册专员 4001-6000
浙江英特医疗科技有限公司上海
注册专员 10001-20000
上海微创医疗器械(集团)有限公司上海
北京宝丽永昌医疗科技有限公司北京
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