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注册经理 6001-10000/月
北京
职位名称: 注册经理
类别名称:
岗位职责:
1. 协助注册部经理负责所承担项目上市前的临床研究工作(包括配合制定研究方案、临床研究基地的选择、合同洽谈、监查工作的监控、研究进度的控制),制定项目临床研究用文件;
2. 确保所承担的项目严格按照医疗器械GCP法规,及公司SOP进行,督导临床注册专员按时完成临床试验的全面启动、执行、及结束工作;
3. 对项目内临床专员的日常工作督促和指导,加强对项目的管理;
4. 对项目预算的制定、实施和控制;
5. 负责项目的外部沟通协调工作(与在研科室和行政机构保持良好合作关系);
6. 与其他部门的工作配合,及领导交办的其它工作。
任职资格
1. 临床医学、药学、生物学等相关专业,研究生及以上学历;
2. 从事临床研究、临床注册 3 年以上工作经验,临床研究项目管理1年以上;
3. 熟悉医疗器械相关标准、法规和技术指导原则;
4. 精通临床试验全过程,良好的英文书写与表达能力。
5. 有强烈的责任心,善于沟通交流,有优秀的团队合作和部门间协调能力;
6. 能适应北京市内及国内出差。
注册专员 4001-6000
注册经理 4001-6000
中科康磁医疗科技(苏州)有限公司江苏
注册经理 面议
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注册经理 6001-10000
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广州易和医疗技术开发有限公司广州
注册经理 10001-20000
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