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注册专员 6001-10000/月
北京
职位名称： 注册专员
类别名称：
1.全面负责公司PCR设备和试剂注册资料汇编、申报全部工作；
2.国产新产品注册证和生产许可证上报资料及补充申报资料的收集、整理、装订及存档；
3.负责产品注册申报材料的报送、督办工作，以及与相关资料收审部门的沟通协调工作；
4.跟进公司现有产品的注册，按时获得阶段性进展，及时取得注册证；
5.及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料；
6.协调、沟通、解答国家注册部门或其他部门信息传递；
7、领导安排的其他工作。
1.生物、化学、检验、生物制品等专业本科及以上学历；
2.具有一年以上医疗器械的研发及生产经验、注册、报批的经验，有PCR、体外诊断试剂产品注册的经验优先；
3.熟悉医疗器械相关产品的申报流程和产品注册相关法律法规；
4.能独立处理或解决药品申报注册过程中的有关问题；
5.具有良好的沟通能力和资料整理能力；
6.熟悉申报综述资料的撰写，具备良好的专业资料撰写水平；
7.具有良好的计算机操作能力和英文读写能力；
8、有临床注册经验者优先，可以接受出差。
注册专员 6001-10000
南京丽凰医疗器械有限公司江苏
信诺美德（北京）科技发展有限公司北京
北京九强生物技术股份有限公司北京
注册专员 4001-6000
浙江英特医疗科技有限公司上海
注册专员 10001-20000
上海微创医疗器械(集团)有限公司上海
北京宝丽永昌医疗科技有限公司北京
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