依据《医疗器械监督管理条例》和《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定，以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案，现予以公布。
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序号
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企业名称
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统一社会信用代码
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备案人住所
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生产地址
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申请事项
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备案号
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产品名称/产品分类名称
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备案日期
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备注
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1
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中山市澳泉医疗科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20200135号
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弹性纤维染色液
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2024/10/30
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详细内容见附件
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2
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中山市澳泉医疗科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20200136号
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CD103抗体试剂（免疫组织化学法）
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2024/10/30
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详细内容见附件
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3
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中山市澳泉医疗科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20200138号
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COX-2抗体试剂（免疫组织化学）
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2024/10/30
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详细内容见附件
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4
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中山市澳泉医疗科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20200139号
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幽门螺杆菌染色液
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2024/10/30
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详细内容见附件
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5
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中山市澳泉医疗科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20200140号
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网状纤维染色液
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2024/10/30
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详细内容见附件
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6
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中山市澳泉医疗科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20200141号
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苏丹黑染色液
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2024/10/30
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详细内容见附件
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7
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广东腾飞基因科技股份有限公司
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91442000314881218K
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中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦南翼8层
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中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦南翼8层，北冀10层1011卡，北冀9层910卡，神农路6号2幢西三楼
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20230048
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多种呼吸道病原体检测核酸样本前处理试剂
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2024/10/30
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详细内容见附件
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