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【山东】山东康华生物医疗科技股份有限公司β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)(鲁械注准20162400484)变更公告
发布时间:2024/07/22

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
山东康华生物医疗科技股份有限公司 潍坊经济开发区月河路699号 潍坊经济开发区古亭街8877号、青岛高新技术产业开发区河东路 369 号(委托生产) β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) R1:40mL×1 R2:10mL×1;R1:60mL×2 R2:15mL×2;R1:80mL×1 R2:20mL×1;R1:60mL×4 R2:30mL×2;R1:80mL×2 R2:20mL×2;R1:40mL×2 R2:10mL×2;R1:50mL×4 R2:50mL×1;R1:40mL×2 R2:20mL×1; R1:20mL×4 R2:20mL×1;R1:20mL×4 R2:10mL×2。校准品:1mL×1(选配);质控品:1mL×1(选配)。   用于体外定量测定人血清中β2-微球蛋白(β2-MG)的浓度。 2~8℃保存,自生产日期起可稳定12个月。试剂开封后,在2~8℃冷藏,避光条件下可稳定30天有效。校准品、质控品复溶后,在2~8℃冷藏,避光条件下可稳定7天有效。 鲁械注准20162400484 2024年07月19日  


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