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【江苏】第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示(2025年第2号)
发布时间:2025/02/26

    依据《江苏省第二类医疗器械优先注册程序(试行)》要求,经审查,拟同意以下申请项目进入优先注册程序,现予以公示。

    受理号:2025052020005

    产品名称:多参数检测一体机

    规格型号:GT3110、GT3130、GT3310、GT3330、GT3350、GT3610、GT3630、GT3650、GT3670、GT3810、GT3830、GT3850、GT3870、GT3910、GT3930、GT3950、GT3970、GT3010、GT3030、GT3050、GT3070

    申请人:江苏盖睿健康科技有限公司

    优先审批理由:申报产品符合《江苏省第二类医疗器械优先注册程序(试行)》第四条中第(四)项规定的要求,适用优先注册程序。

    公示时间:2025年2月26日至2025年3月11日

    公示期内,任何单位和个人有异议的,可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械优先注册审核异议表》(邮寄或发送邮件)。

    电话:025-84535891

    邮寄地址:南京市秦淮区中山东路448号普华大厦9楼,邮编:210002

    电子邮箱:xuell@jspcc.org.cn

江苏省药品监督管理局

2025年2月26日


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