根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和我局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉有关问题的通知》的规定，经我局审查，拟办企业济南瑞康美生物科技有限公司符合规定要求，准予变更《医疗器械生产许可证》。
特此公告。
山东省药品监督管理局
2025年04月22日
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企业名称
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许可范围（2002年分类目录）
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许可范围（2017年分类目录）
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住所
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法定代表人
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企业负责人
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发证日期
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有效期至
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证书编号
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生产地址
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发证部门
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济南瑞康美生物科技有限公司
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Ⅲ类：17口腔科器械。
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山东省济南市高新区世纪大道2566号迪亚双创产业园13号楼343
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孙杉
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徐国华
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2025-04-21
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2028-07-04
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鲁药监械生产许20230057号
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山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地一期十区3号楼10-16；天桥区蓝翔中路30号时代总部基地三期第二批次(三期)G9厂房105。
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山东省药品监督管理局
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