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【安徽】淮北市多举措推进药品不良反应监测工作再创新高
发布时间:2025/11/25

    2025年以来,淮北市药品不良反应监测中心紧扣“监测能力提升、安全宣传普及、质量风险防控”三大任务,深化药物警戒工作,为全市药械妆安全监管筑牢技术支撑,推动其迈入高质量发展新阶段。

    巩固医疗机构主阵地。全市二级及以上医疗机构发挥监测主渠道作用,药品、医疗器械、化妆品不良反应报告占比分别达95.6%、92.7%、56.2%,药械妆不良反应/事件严重报告占比保持高位,形成“临床报告、服务临床”良性循环。

    凸显哨点医院引领作用。构建“核心哨点+普通机构”层级化数据体系后,我市7家药械妆监测哨点医院病例报告占全市总量比例最高达84.1%,远超普通机构,成效显著。  强化全流程质量管控。全年印发6期工作通报整改问题,参与全省质量评估,2025年第一、三季度全省医疗器械不良事件质量评估均列前三,实现“提质增量”。

    分层开展专业培训。采用“线上+线下”“理论+实操”模式,举办9期专题培训,选派人员参与省级、全国性培训,实现二级以上医疗机构培训全覆盖,乡镇机构培训率超30%。

    完善风险预警机制。搭建重点品种月度监测机制,发布4期重点通报;每周分析数据,提交2份高价值风险报告获省中心采纳,为上级监管决策及企业产品优化提供有力数据支撑。

    截至2025年11月,全市共收到药品不良反应报告3369份(同比增幅23.9%)、医疗器械不良事件报告1062份(同比增幅42.7%)、化妆品不良反应报告594份(同比增幅17.2%),各项数据均刷新历史纪录。目前已提前超额完成《安徽省2025年药品安全考核细则》中“药品、医疗器械、化妆品报告数分别达1700、450、200份/百万人”考核指标,圆满实现“数量稳增、质量提升”双重目标。


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