为进一步优化医疗器械审批,切实保障公众用械安全,市市场监管局紧扣“十五五”规划开局新使命,三措并举提升政务服务质效,以精准发力、务实举措推动医疗器械审批工作提质增效。2026年以来,已高效办理各类医疗器械经营许可及备案事项394件。
审批环节“极简办”,企业负担做“减法”。聚焦企业办事痛点难点,不断优化完善全流程一体化线上审批平台,实现医疗器械审批事项线上申报率100%。通过深化证照联动、推进数据共享,大幅精简申报材料、压缩办理环节,申报材料平均压缩9%,办理环节精简12%,切实降低企业办事成本,助力企业轻装上阵、快速发展。
办理时限“极速办”,办事效率做“乘法”。全面推行“即报即审、快审快批”工作模式,结合审批实际,适时开展容缺受理、告知承诺等便利化举措,打破审批壁垒、压缩审批时限,显著提升审批效率。2026年以来,共办理容缺受理办件12件、告知承诺办件54件,同比增长38%,以高效审批为企业发展抢时间、添动能。
证前指导“极致办”,审批质量做“加法”。坚持“服务前置、精准赋能”理念,通过统一申报模板、开展证前指导,申报材料退回率下降10个百分点。2026年以来,累计提供电话指导80余次,开展面对面服务企业12次,实现服务触角全覆盖;针对新办企业需求,量身定制“一企一策”,助力新办企业平均开业周期缩短10天,跑出市场准入“加速度”,切实提升企业获得感和满意度。