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【宁夏】济南市市场监管局在全省医疗器械监管工作会上作典型发言
发布时间:2025/02/26

    2月13日-14日,全省医疗器械监管工作会议在济南召开,济南市市场监管局作了典型发言。

    2024年,济南市聚焦医疗器械监管重点,深入推进医疗器械专项整治工作,培育规范企业,提升监管效能,加强部门协同,全面筑牢医疗器械质量安全底线,推动产业高质量发展。

    开展专项整治,筑牢安全底线。聚焦医疗器械监管重点产品,部署开展体外诊断试剂、医疗美容、青少年近视防治、辅助生殖类医疗器械专项整治工作,持续加大医疗器械网络销售监测能力和整治力度。聚力源头,对第一类医疗器械生产企业开展指导式检查,从源头保障产品质量安全。

    培树规范企业,引领规范提升。服务10家经营企业取得为注册人、备案人和经营企业专门提供医疗器械运输、贮存服务资质。加大对骨干企业指导帮扶力度,培树了418家经营企业作为规范企业。开展医疗器械经营质量管理现场实训,分批次对医疗器械经营企业开展全覆盖培训,进一步加深了监管人员和企业对新版法规的理解。

    加强队伍建设,提升监管能力。制定《市级专业化药品检查员队伍管理办法》,加快组建我市专业化药品医疗器械检查员队伍,提升医疗器械安全保障水平。积极派员参加省局组织的实践培训和竞赛活动,2人分别被评为全省医疗器械经营使用环节实训班优秀师资、优秀检查员,在全省第三届职业化专业化药品检查员检查职业技能竞赛中,我局以总分第二名的成绩荣获团体二等奖、优秀组织奖,2人获得个人二等奖。

    凝聚监管合力,服务产业发展。注重普法宣传,在各级媒体宣传报道医疗器械监管工作150余篇。服务重点园区、企业,助推242个医疗器械新产品上市,新产品数量居全省首位。



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