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【国家】关于公开征求ICH《E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则(GCP)》原则及附件1中文翻译版的通知
发布时间:2025/03/20

    为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心组织翻译了《E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则(GCP)》原则及附件1。现对E6(R3)原则及附件1中文翻译稿公开征求意见,为期1个月。

    如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。

国家药品监督管理局药品审评中心

2025年3月20日



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