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【山东】山东康华生物医疗科技股份有限公司高敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)(鲁械注准20192400245)换发公告
发布时间:2024/04/02

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
山东康华生物医疗科技股份有限公司 潍坊经济开发区月河路699号 潍坊经济开发区古亭街8877号 受托企业生产地址:青岛高新技术产业开发区河东路369号 高敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) R1:40mL×2 R2:10mL×2;R1:40mL×2 R2:20mL×1; R1:80mL×1 R2:20mL×1; 365测试/盒(R1:40mL×2 R2:20mL×1); 430测试/盒(R1:80mL×1 R2:20mL×1); 475测试/盒(R1:40mL×2 R2:20mL×1); 475测试/盒(R1:80mL×1 R2:20mL×1);校准品:1mL×1(选配)。 试剂R1:磷酸盐缓冲溶液(40mmol/L)、聚乙二醇(2.5%);试剂R2:羊抗人CRP抗体致敏胶乳(6mL/L)、牛血清白蛋白(10g/L)、曲拉通X-100(3g/L);校准品(选配):C-反应蛋白(定值见瓶签) 本试剂盒用于体外定量测定人血清中高敏C-反应蛋白(hs-CRP)的含量。 试剂盒避光储存于2~8℃,自生产日期起可稳定12个月。 鲁械注准20192400245 2024年04月02日  


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