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【山东】济南凯特工贸有限公司可重复使用泌尿道导丝(鲁械注准20242021010)核发公告
发布时间:2024/11/15

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 型号、规格 结构及组成 适用范围 注册证编号 注册日期 备注
济南凯特工贸有限公司 济南市历城区七里河路2-9号科技佳苑4号楼101室 济南市高新区明远街1号中欧智造港5号楼2单元 可重复使用泌尿道导丝 斑马导丝(Ⅰ):DZR/DWR/SZR/SWR 0.021/0.025/0.028/0.032/0.035/0.038 L150cm;斑马导丝(Ⅱ):DZR/DWR/SZR/SWR 0.021/0.025/0.028/0.032/0.035/0.038 L150cm。 可重复使用泌尿道导丝由芯丝(材质为镍钛合金)和包覆层(材质为聚四氟乙烯)组成,根据颜色不同分为两种型号斑马导丝(Ⅰ)和斑马导丝(Ⅱ),斑马导丝(Ⅰ)为黑、白交替螺旋花纹,斑马导丝(Ⅱ)为绿、白交替螺旋花纹。其无安全丝,根据头端的型式不同,每一型号又分为单软弯头、单软直头、双软弯头和双软直头。产品最多允许5次重复使用。 该产品与内窥镜配套使用,进入人体泌尿道,起支撑和引导作用。 鲁械注准20242021010 2024年11月14日  
 


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