近期，湖北省药品监督管理局在日常监管中发现以下4家企业未在《医疗器械生产许可证》登记地址从事医疗器械生产经营活动，且该地址已不具备生产条件。该行为严重违反了《医疗器械生产质量管理规范》的有关规定。依据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款，湖北省药品监督管理局对该4家企业依法采取暂停生产的控制措施。
特此通告。
湖北省药品监督管理局
2024年6月7日
附件
|
序号
|
企业名称
|
生产许可证编号
|
|
1
|
武汉珞格商用设备有限公司
|
鄂食药监械生产许20200871号
|
|
2
|
武汉天玑医疗科技有限公司
|
鄂食药监械生产许20221115号
|
|
3
|
菲仕医学设备（武汉）有限公司
|
鄂食药监械生产许20200899号
|
|
4
|
国药泽睿（武汉）医疗科技有限公司临空中心
|
鄂食药监械生产许20211051号
|