根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）要求，现将韶关市志合医疗器械有限公司的第一类医疗器械产品医用退热贴的备案信息表（备案号：粤韶械备20240010）公示如下：
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备案人名称
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韶关市志合医疗器械有限公司
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备案人统一社会信用代码
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91440200MA51E2CU0Q
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备案人住所
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韶关市武江科技工业园内韶关市光华机电五金商贸城A2幢69号商铺
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生产地址
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韶关市武江科技工业园内韶关市光华机电五金商贸城A2幢69号商铺
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代理人
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代理人住所
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产品名称
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医用退热贴
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型号/规格
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儿童型、通用型、成人型、弹力型。 规格：(30-200mm±5mm)x(30-200mm±5mm)、直径30-200mm±5mm，特殊尺寸按订货合同为准。
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产品描述
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由降温物质、背衬膜、无纺布组成。降温物质由聚丙烯酸钠、二羟基氨基乙酸铝、乙二胺四乙酸二钠、色素、甘油、 水组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。
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预期用途
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用于发热患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤。
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备注
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备案单位
和日期
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韶关市市场监督管理局
备案日期：2024年12月4日
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变更情况
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