【山东】山东新华医疗器械股份有限公司数字化乳腺X射线机（鲁械注准20212060007）换发公告

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发布时间：2025/02/25

注册人名称	注册人住所	生产地址	产品名称	型号、规格	结构及组成	适用范围	注册证编号	注册日期	备注
山东新华医疗器械股份有限公司	山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园	淄博高新区齐祥路3588号	数字化乳腺X射线机	DM3000、DM3100	该机由下列部件组成：高压发生器、X射线管组件、限束器、平板探测器、投照架、压迫装置、数字图像采集处理工作站。	用于对人体乳腺组织摄影，获得影像供临床诊断,DM3100可用于车载环境下对人体乳腺部位进行X射线摄影检查。	鲁械注准20212060007	2025年02月24日