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【山东】山东泰鸿生物科技发展有限公司医用重组胶原蛋白液体敷料(鲁械注准20242140986)核发公告
发布时间:2024/11/07

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 型号、规格 结构及组成 适用范围 注册证编号 注册日期 备注
山东泰鸿生物科技发展有限公司 山东省青岛市黄岛区海湾路1600号内1栋709室 山东省青岛市黄岛区海湾路1666号3#中试车间 医用重组胶原蛋白液体敷料 1ml/支,7支/盒。 产品由无菌溶液、中硼硅西林瓶、溴化丁基胶塞、铝盖及 13 牙透明喇叭头组成,无菌溶液由重组胶原蛋白、甘油、1 ,3-丁二醇、海藻糖、 苯氧乙醇和灭菌注射用水组成,包装瓶材质为中硼硅西林瓶。溶液通过过程控制和除菌过滤方式除菌,中硼硅西林瓶由高温隧道烘箱干热灭菌,溴化丁基胶塞、铝盖由臭氧灭菌。无菌提供,一次性使用。 通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 鲁械注准20242140986 2024年11月06日  


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