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【山东】宏葵生物(中国)股份有限公司心肌肌红蛋白/肌钙蛋白I/B型利钠肽前体检测试剂盒(化学发光法)(鲁械注准20192400893)变更公告
发布时间:2024/09/27

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
宏葵生物(中国)股份有限公司 山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼 山东省济南市莱芜区鲁中国际生物谷15号楼、13号楼二楼、13号楼三楼。 心肌肌红蛋白/肌钙蛋白I/B型利钠肽前体检测试剂盒(化学发光法) 50测试/盒(肌红蛋白(MYO):M:3.5mL×1,R:6mL×1;肌钙蛋白I(cTnI):M:3.5mL×1,R:6mL×1;B型利钠肽前体(pro-BNP):M:3.5mL×1,R:6mL×1);100测试/盒(肌红蛋白(MYO):M:6mL×1,R:6mL×1;肌钙蛋白I(cTnI):M:6mL×1,R:6mL×1;B型利钠肽前体(pro-BNP):M:6mL×1,R:11mL×1);校准品:水平一:(肌红蛋白(MYO): 0.5mL×1;肌钙蛋白I(cTnI):0.5mL×1;B型利钠肽前体(pro-BNP):0.5mL×1)、水平二:(肌红蛋白(MYO): 0.5mL×1;肌钙蛋白I(cTnI):0.5mL×1;B型利钠肽前体(pro-BNP):0.5mL×1);水平一:(肌红蛋白(MYO):1mL×1;肌钙蛋白I(cTnI):1mL×1;B型利钠肽前体(pro-BNP):1mL×1)、水平二:(肌红蛋白(MYO): 1mL×1;肌钙蛋白I(cTnI):1mL×1;B型利钠肽前体(pro-BNP):1mL×1)。   用于体外定量测定人血清中肌红蛋白、肌钙蛋白I、B型利钠肽前体的含量。 试剂在2~8℃的条件下密闭避光保存,有效期12个月。开瓶上机2~8℃避光贮存有效期为30天。校准品在2~8℃密封避光保存,有效期为12个月。校准品首次开封后2~8℃冷藏有效期为6小时。 鲁械注准20192400893 2024年09月27日  


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