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【山东】山东英盛生物技术有限公司霉酚酸测定试剂盒(高效液相色谱-串联质谱法)(鲁械注准20252400134)核发公告
发布时间:2025/03/17

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
山东英盛生物技术有限公司 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼309厂房、405 厂房、406 厂房和407厂房 霉酚酸测定试剂盒(高效液相色谱-串联质谱法) 96人份/盒、480人份/盒。 该试剂盒由提取液(含甲醇)、流动相A(含甲酸的水溶液)、流动相B(含甲醇溶液)、霉酚酸校准品(含霉酚酸)、霉酚酸质控I(含霉酚酸)、霉酚酸质控II(含霉酚酸)、霉酚酸质控III(含霉酚酸)、霉酚酸内标(含霉酚酸-IS)、校准品稀释液(含牛血清)、96孔沉淀板、96孔接收板、96孔进样板、硅胶盖板组成。 用于体外定量检测人血浆中霉酚酸的含量。 校准品、质控品、内标及校准品稀释液于-18℃或以下避光密封保存,其它组成在2℃ ~ 30℃避光密封的存储条件下,试剂盒自生产之日起有效期为12个月。 鲁械注准20252400134 2025年03月15日  


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