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【福建】福建省药品审核查验中心举办2025年度医疗器械检查员培训班
发布时间:2025/05/26

    5月19日,福建省药品审核查验中心在福州成功举办2025年度医疗器械检查员培训班。本次培训采用线上线下相结合的方式,省级医疗器械检查员及拟新增检查员共计100余人参加,通过系统授课、严格考核及实战淬炼,全面提升检查员队伍的专业素养与现场检查能力。  

    本次培训班紧扣医疗器械检查工作实际,特邀国家药监局核查中心、北京市医疗器械审评检查中心、浙江省药品检查中心等国内资深专家授课,并组织省内资深检查员交流经验。课程内容涵盖医疗器械注册体系法规解读、现场检查沟通技巧、医疗器械生产质量管理规范基本要求与检查要点、医疗器械飞行检查情况介绍及实务操作、独立软件模块化检查解析等专题,有效强化检查员法律运用、风险研判和现场沟通能力,切实解决监管实践中的难点问题。结训后,中心迅速组织参训检查员开展专项飞行检查,将培训成果转化为监管检查效能。



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