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【中山】第一类医疗器械产品备案公示2023064号
发布时间:2023/11/03
    依据《医疗器械监督管理条例》和国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告等规定,以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案,现予以公布。

序号

企业名称

统一社会信用代码

备案人注册地址

生产地址

申请事项

备案号

产品名称/产品分类名称

备案日期

备注

1

中山市瑞隆医疗科技有限公司

91442000MA4UWQCDXT

中山市翠亨新区香山大道34号创新中心厂房B栋2层

中山市翠亨新区香山大道34号创新中心厂房B栋2层

第一类医疗器械产品备案

粤中械备20230046

一次性使用备皮刀

2023/10/30

详细内容见附件

2

广东腾飞基因科技股份有限公司

91442000314881218K

中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦南翼8层

中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦南翼8层,北冀10层1011卡,北冀9层910卡,神农路6号2幢西三楼

第一类医疗器械产品备案

粤中械备20230047

人乳头瘤病毒核酸分型检测核酸样本前处理试剂

2023/10/30

详细内容见附件

3

广东腾飞基因科技股份有限公司

91442000314881218K

中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦南翼8层

中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦南翼8层,北冀10层1011卡,北冀9层910卡,神农路6号2幢西三楼

第一类医疗器械产品备案

粤中械备20230048

多种呼吸道病原体检测核酸样本前处理试剂

2023/10/30

详细内容见附件

4

广东腾飞基因科技股份有限公司

91442000314881218K

中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦南翼8层

中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦南翼8层,北冀10层1011卡,北冀9层910卡,神农路6号2幢西三楼

第一类医疗器械产品备案

粤中械备20230049

人肿瘤基因甲基化检测核酸样本前处理试剂

2023/10/30

详细内容见附件

5

广东腾飞基因科技股份有限公司

91442000314881218K

中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦南翼8层

中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦南翼8层,北冀10层1011卡,北冀9层910卡,神农路6号2幢西三楼

第一类医疗器械产品备案

粤中械备20230050

生殖道病原体检测核酸样本前处理试剂

2023/10/30

详细内容见附件

6

广东腾飞基因科技股份有限公司

91442000314881218K

中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦南翼8层

中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦南翼8层,北冀10层1011卡,北冀9层910卡,神农路6号2幢西三楼

第一类医疗器械产品备案

粤中械备20230051

心脑血管类药物基因检测核酸样本前处理试剂

2023/10/30

详细内容见附件

附件下载: 第一类医疗器械产品备案公示2023064号信息表.pdf

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