【山东】山东新华医疗器械股份有限公司糖化血红蛋白分析仪（鲁械注准20212220980）变更公告

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发布时间：2024/02/20

注册人名称	注册人住所	生产地址	产品名称	型号、规格	结构及组成	适用范围	注册证编号	注册日期	备注
山东新华医疗器械股份有限公司	山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园	淄博高新区齐祥路3588号	糖化血红蛋白分析仪	SGH-200	该产品主要由进样系统、液相色谱分离系统、比色检测与控制系统，显示打印系统，软件（软件类型：嵌入式，发布版本：1.0）组成。	与本公司生产的糖化血红蛋白分析用洗脱液（高效液相色谱法）和糖化血红蛋白溶血剂（高效液相色谱法）配套使用，采用比色法，用于测定人体血液样本中糖化血红蛋白的含量。	鲁械注准20212220980	2024年02月20日