|
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法律、规章的规定，珠海咿视界眼镜有限公司等五家公司提交了资料，予以许可。
特此通告。
珠海市市场监督管理局
2023年11月06日
|
序号
|
企业名称
|
证书编号
|
审批类别
|
法定代表人
|
许可内容
|
统一社会信用代码
|
发证日期
|
有效期至
|
申办事项
|
发证单位
|
|
1
|
珠海咿视界眼镜有限公司
|
粤珠药监械经营许20230150号
|
行政审批
|
丛凌云
|
2002年分类目录：Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(仅限角膜接触镜及其护理液) 2017年分类目录：16眼科器械（仅限角膜接触镜及其护理液）
|
91440402MACTYL3829
|
2023/10/30
|
2028/10/29
|
核发
|
珠海市市场监督管理局
|
|
2
|
珠海迪尔生物工程股份有限公司
|
粤珠食药监械经营许20170063号
|
行政审批
|
林华青
|
2002年分类目录：Ⅲ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）,Ⅲ类6840体外诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）,Ⅲ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 2017年分类目录：08呼吸、麻醉和急救器械,22临床检验器械,6840体外诊断试剂,6840体外诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）
|
914404007462893143
|
2023/10/30
|
2027/4/11
|
变更
|
珠海市市场监督管理局
|
|
3
|
广东德信行大药房连锁有限公司珠海朝阳路分店
|
粤珠食药监械经营许20190034号
|
行政审批
|
霍佩琼
|
2002年分类目录：Ⅲ类6815注射穿刺器械,Ⅲ类6821医用电子仪器设备,Ⅲ类6825医用高频仪器设备,Ⅲ类6826物理治疗及康复设备,Ⅲ类6864医用卫生材料及敷料,Ⅲ类6866医用高分子材料及制品,Ⅲ类6863口腔科材料 2017年分类目录：14注输、护理和防护器械
|
91440400MA5272QL98
|
2023/10/30
|
2024/6/19
|
变更
|
珠海市市场监督管理局
|
|
4
|
珠海立澳医疗科技有限公司
|
粤珠药监械经营许20230151号
|
行政审批
|
焦北鹰
|
2002年分类目录：Ⅲ类6803神经外科手术器械,Ⅲ类6810矫形外科（骨科）手术器械,Ⅲ类6815注射穿刺器械,Ⅲ类6821医用电子仪器设备,Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(角膜接触镜及其护理液除外),Ⅲ类6823医用超声仪器及有关设备,Ⅲ类6824医用激光仪器设备,Ⅲ类6825医用高频仪器设备,Ⅲ类6826物理治疗及康复设备,Ⅲ类6830医用X射线设备,Ⅲ类6832医用高能射线设备,Ⅲ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）,Ⅲ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅲ类6864医用卫生材料及敷料,Ⅲ类6865医用缝合材料及粘合剂,Ⅲ类6866医用高分子材料及制品,Ⅲ类6870软件 2017年分类目录：01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械（角膜接触镜及其护理液除外）,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,21医用软件,22临床检验器械,6840体外诊断试剂
|
91440400MACXPQ3EXL
|
2023/10/31
|
2028/10/30
|
核发
|
珠海市市场监督管理局
|
|
5
|
珠海市亮睛眼镜有限责任公司平沙店
|
粤珠药监械经营许20230153号
|
行政审批
|
刘浩峰
|
2002年分类目录：Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(仅限角膜接触镜及其护理液) 2017年分类目录：16眼科器械（仅限角膜接触镜及其护理液）
|
91440400MA51Q2YC93
|
2023/11/2
|
2028/11/1
|
延续
|
珠海市市场监督管理局
|
|