为深入贯彻落实“四个最严”要求，持续提升医疗器械监管效能，进一步加强医疗器械审评检查人员专业能力，近日，省药品监管局联合国家药监局高级研修学院在贵阳成功举办第二类医疗器械审评检查业务培训班。省药品监管局二级巡视员李琎出席开班式并讲话。
本次培训立足医疗器械监管工作实际，聚焦第二类医疗器械审评检查重点难点问题，精心设计培训课程，邀请国内医疗器械领域资深专家进行专题授课。培训内容涵盖医疗器械科学监管理念与实践、第二类医疗器械生产现场检查要点解析、委托生产检查规范、注册体系核查要求、技术审评要点、口腔类器械注册申报实务，以及医疗器械生产企业稽查执法典型案例分析等。培训采取“理论授课+案例研讨+互动交流”的多元化教学模式，通过专家讲解、分组讨论、现场答疑等形式，有效提升了培训的针对性和实效性。
参训学员纷纷表示，此次培训课程设置科学、内容充实、形式新颖，既全面讲解了相关政策法规要求，又紧贴基层监管实际，对提升医疗器械审评检查专业能力具有重要指导意义。大家将以此次培训为契机，将学习成果转化为工作实效，为推动我省医疗器械产业高质量发展作出新的更大贡献。