淮北东立玻璃钢有限公司（统一社会信用代码：913406007885567756；企业类别：一类医疗器械生产；生产备案号：皖北食药监械生产备20200011号；生产地址：安徽省淮北市杜集区朔里镇葛塘村工业园）长期停产不主动取消备案，存在质量安全隐患，不能保证产品安全、有效。我局于2025年3月20日在市政府网站公示拟取消有关企业第一类医疗器械生产备案的公示。现公示期届满，该企业未主动与我局取得联系，按要求建立并保持医疗器械质量管理体系有效运行。按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》相关要求，我局依法取消其第一类医疗器械生产备案。
特此公示。
淮北市市场监督管理局
2025年4月21日