为深入推进药品安全巩固提升行动,强化药品类体外诊断试剂质量监管,8月16日,第九分局联合安庆市医疗保障局、安庆市场监管局,对辖区内部分药品类体外诊断试剂批发企业开展联合飞行检查。
检查突出企业经营行为的规范化,一是重点关注产品来源的合法性。抽查产品的相关采购票据、生物制品批签发合格证等进货必需资料,确保产品进货渠道合法。二是紧盯储存运输的冷链完整性。针对产品的冷链要求,重点检查了企业的冷库有效运行情况,并核实产品购进、销售运输过程中温度是否超标。三是检查企业经营管理的规范性。依照《药品经营质量管理规范》,对企业的质量管理体系进行了全方位检查,核实企业规范执行情况。
检查中还了解了企业集采中选品种配送能力,向企业宣讲了药品医疗器械集采招投标、配送服务等方面的政策,现场解答了企业咨询的问题。