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注册人名称
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注册人住所
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生产地址
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产品名称
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包装规格
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主要组成成分
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预期用途
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产品存储条件及有效期
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注册证编号
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注册日期
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备注
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艾维可生物科技有限公司
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山东省烟台市莱山区康源大街1号
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山东省烟台市莱山区康源大街1号
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幽门螺杆菌（HP）检测试剂盒（脲酶法）
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40人份/盒、96人份/盒、200人份/盒。
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试剂盒由 HP 反应杯、酶促缓冲液和样本签组成。 HP反应杯：0.005%酚红钠盐、2%尿素。 酶促缓冲液：20mM 磷酸二氢钠溶液。
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用于体外定性检测新鲜胃黏膜活检组织中的幽门螺杆菌。
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2℃~30℃避光保存，有效期18个月。
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鲁械注准20252400155
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2025年03月21日
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