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【山东】山东康华生物医疗科技股份有限公司可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)(鲁械注准20242400470)核发公告
发布时间:2024/03/26

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
山东康华生物医疗科技股份有限公司 潍坊经济开发区月河路699号 潍坊经济开发区古亭街8877号 可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 主要组成成分: 磁性微球溶液(R1):包被可溶性生长刺激表达基因2蛋白抗体,含牛血清白蛋白的Tris缓冲液; 示踪物结合物(R2):吖啶酯标记的可溶性生长刺激表达基因2蛋白抗体,含牛血清白蛋白的柠檬酸缓冲液; 校准品(冻干)(C0、C1、C2):可溶性生长刺激表达基因2蛋白抗原,含酪蛋白钠盐的磷酸盐缓冲液(批特异,浓度见试剂信息卡); 质控品((冻干)(Q1、Q2):可溶性生长刺激表达基因2蛋白抗原,含酪蛋白钠盐的磷酸盐缓冲液(批特异,质控范围见试剂信息卡)。 产品性能指标见产品技术要求。 用于体外定量测定人血清中的可溶性生长刺激表达基因2蛋白的含量。 2~8℃保存,有效期18个月。 鲁械注准20242400470 2024年03月26日  


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