近日,云南省药品监督管理局召开药品生产企业药品生产质量安全隐患约谈会,对近期监督检查、监督抽样、探索性研究、案件线索移交等风险信息涉及的10家药品生产企业进行了约谈。
这次约谈工作,突出云南省中药生产专项检查工作的整治重点,持续推进药品安全专项整治行动走深、走实、走细,对中药原料质量控制、生产工艺处方、标签说明书管理、生产过程控制等小切口整治进行靶向警示,以有力措施压实药品生产企业质量主体责任,防止苗头性、倾向性安全隐患发展蔓延,严守药品生产质量安全底线。
会议要求被约谈企业一是要提高思想认识,牢固树立药品安全无小事的理念,严格依法组织生产;二是要针对问题,深入分析查找问题原因,举一反三,全面排查风险隐患;三要严格按照要求,全面进行整改,持续完善质量管理体系,确保类似问题不重复发生。四是要按照时限上报相关整改资料,对不按照要求开展相关工作,或发现存在严重违法违规问题的,省药监局将依法进行调查处理。
省局药品专项整治行动专班办、药化生产处、省局稽查局、省药检院、省食药审核查验中心等部门负责人参加会议。