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近日,经开区分局对辖区内安徽尚昊商贸有限公司等2家医疗器械经营企业开展申请变更医疗器械经营许可证现场检查验收工作。
现场核查人员认真对照医疗器械经营企业检查验收标准,重点核查质量管理制度、设施与设备、人员资质与培训、采购验收、储存运输、售后服务等质量管理内容。现场核查人员对存在的问题提出整改意见和指导要求,确保经营企业准确、快速完成整改。
经开区分局在现场核查验收过程中,坚持公正透明,严格按照标准要求做好材料审核、现场检查、整改复核等工作,确保许可证变更工作有序推进。
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