根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)、《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》(药监综械注﹝2023﹞89号)、湖南省药品监督管理局综合和规划财务处《关于转发<国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知>的通知》(湘药监综财函〔2023〕104号)、《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函﹝2024﹞52号),株洲市市场监督管理局对辖区内第一类医疗器械产品备案进行了梳理,现将2026年1月1日至2026年3月31日备案的第一类医疗器械产品予以公示。
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备案类别：第一类医疗器械产品备案核发
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序号
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区县
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地址
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企业名称
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备案号
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产品名称
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结构特征
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备案部门
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备案日期
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1
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醴陵市
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醴陵市浦口镇联盟社区王竹组
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醴陵市正新医疗器械厂
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湘株械备20260001号
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穴位压力刺激贴
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无源医疗器械
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株洲市市场监督管理局
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2026-01-16
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2
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芦淞区
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湖南省株洲市芦淞区人民中路519号华坤公园8号M层1-3号
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湖南旭诺康健康科技有限公司
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湘株械备20260002号
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人体定位垫
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无源医疗器械
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株洲市市场监督管理局
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2026-03-17
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