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【山东】威海威高生物科技有限公司同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)(鲁械注准20212400776)变更公告
发布时间:2024/06/04

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
威海威高生物科技有限公司 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号 山东省威海临港经济开发区棋山路566号 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法) 试剂1:2×40mL、试剂2:2×10mL;试剂1:4×40mL、试剂2:2×20mL; 试剂1:5×40mL、试剂2:1×50mL;试剂1:3×60mL、试剂2:3×15mL; 试剂1:2×80mL、试剂2:2×20mL;试剂1:4×80mL、试剂2:4×20mL; 试剂1:5×60mL、试剂2:5×15mL;试剂1:8×80mL、试剂2:8×20mL; 试剂1:10×60mL、试剂2:10×15mL;试剂1:2×60mL、试剂2:2×15mL; 试剂1:4×32mL、试剂2:4×8mL;试剂1:4×80mL、试剂2:2×40mL; 试剂1:1×40mL、试剂2:1×10mL;试剂1:1×32mL、试剂2:1×8mL; 试剂1:1×20mL、试剂2:1×5mL;试剂1:2×32mL、试剂2:2×8mL; 试剂1:1×60mL、试剂2:1×15mL;试剂1:3×60mL、试剂2:1×45mL; 试剂1:4×60mL、试剂2:2×30mL; 1×200测试;1×300测试;1×400测试;1×500测试;1×600测试;1×800测试; 1×1000测试;2×200测试;2×300测试;2×400测试;2×500测试;2×600测试; 2×800测试;2×1000测试;4×200测试;4×300测试;4×400测试;4×500测试; 4×600测试;4×800测试;4×1000测试。 校准品(选配):1×1mL;质控品(选配):水平1:1×1mL、水平2:1×1mL。 主要组成成分: 试剂1:丝氨酸(0.04g/L)、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(0.4g/L)、三(2-羧乙基)膦(0.5g/L); 试剂2:胱硫醚β-合成酶(20kU/L)、胱硫醚β-裂解酶(10kU/L)、乳酸脱氢酶(60kU/L); 校准品(选配):DL-高半胱氨酸(浓度见标签); 质控品(选配):DL-高半胱氨酸(浓度见标签)。 产品性能指标见产品技术要求。 预期用途:用于体外定量检测人血清样本中同型半胱氨酸(HCY)的含量。 原装试剂盒在2~8℃、避光条件下有效期为12个月 鲁械注准20212400776 2024年06月04日  


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