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【山东】山东康华生物医疗科技股份有限公司癌胚抗原检测试剂盒(酶联免疫法)(鲁械注准20252400194)换发公告
发布时间:2025/04/15

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
山东康华生物医疗科技股份有限公司 潍坊经济开发区月河路699号 潍坊经济开发区古亭街8877号 癌胚抗原检测试剂盒(酶联免疫法) 48人份/盒、96人份/盒 癌胚抗原包被板条、癌胚抗原标准品S1、癌胚抗原标准品S2、癌胚抗原标准品S3、癌胚抗原标准品S4、癌胚抗原标准品S5、癌胚抗原酶结合物、浓缩洗涤液(40×)、底物液A、底物液B、终止液、封板膜。(具体内容详见产品说明书) 本产品用于体外定量检测人血清样本中癌胚抗原的含量,主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不能用于普通人群的肿瘤筛查。 2~8℃避光保存,有效期12个月。 鲁械注准20252400194 2025年04月08日  


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