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【山东】山东尚佳医疗科技有限公司医用无菌敷贴(鲁械注准20232140770)变更公告
发布时间:2024/12/19

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 型号、规格 结构及组成 适用范围 注册证编号 注册日期 备注
山东尚佳医疗科技有限公司 山东省淄博市高新区彩虹路 296 号 山东省淄博市高新区彩虹路 296 号 医用无菌敷贴 型号:医用无菌敷贴分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型。 规格:产品尺寸:宽(1.5~60)cm×长(2.5~60)cm; 吸水垫尺寸:宽(1~50)cm×长(2~55)cm; 记录边条尺寸:宽(0.8~3)cm×长(4~20)cm。 Ⅰ型产品即透明敷贴,是在医用聚氨酯薄膜上覆上医用压敏胶制成,两面有离型材料保护;Ⅱ型产品即透明伤口敷贴,是在医用聚氨酯薄膜上覆上医用压敏胶后,覆上人造纤维材质的吸水垫制成,两面有离型材料保护;Ⅲ型产品即自粘性伤口敷贴,是在无纺布上涂覆医用压敏胶后,在中间覆上人造纤维材质的吸水垫制成,单面有离型材料保护;Ⅳ型产品即体表导管固定贴,是聚氨酯薄膜复合无纺布材料上涂覆医用压敏胶后,覆上魔术扣制成,单面有离型材料保护。 Ⅰ型产品供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用;Ⅱ型产品供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用;Ⅲ型产品供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用;Ⅳ型产品用于对穿刺器械的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。 鲁械注准20232140770 2024年12月17日  


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