根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》的规定，经菏泽市市场监督管理局审查，富柯发（山东）医疗器械有限公司等企业申请的第一类医疗器械产品备案符合要求，予以备案，现予公告。
菏泽市市场监督管理局
2025年4月30日
附件1：
第一类医疗器械产品目录（2025年4月）
|
序号
|
备案人名称
|
产品名称
|
产品备案编号
|
|
1
|
富柯发（山东）医疗器械有限公司
|
医用观片灯
|
鲁菏械备20250038
|
|
2
|
富柯发（山东）医疗器械有限公司
|
护理垫单
|
鲁菏械备20250039
|
|
3
|
山东鑫鲁慷药业有限公司
|
体表给药器
|
鲁菏械备20250040
|
|
4
|
山东鑫鲁慷药业有限公司
|
鼻腔给药器
|
鲁菏械备20250041
|
|
5
|
山东国全药业有限公司
|
鼻腔给药器
|
鲁菏械备20250042
|
|
6
|
山东东进药业有限公司
|
鼻腔给药器
|
鲁菏械备20250043
|
|
7
|
山东鑫鲁慷药业有限公司
|
造口皮肤保护剂
|
鲁菏械备20250044
|
|
8
|
山东正义堂药业有限公司
|
牙科用口外研磨材料
|
鲁菏械备20250045
|
|
9
|
菏泽市金康医疗器械有限公司
|
医用橡皮膏
|
鲁菏械备20250046
|