为贯彻落实我市医疗器械质量安全风险会商工作，及时发现医疗器械监管质量安全风险隐患，持续构建医疗器械风险识别、风险评估及风险管控相结合的风险管理机制，12月27日，市市场监督管理局召开第四季度医疗器械风险会商研判会。

本次会议重点研判医疗器械监管全过程风险隐患。会上，各县（市、区）市场监督管理局及市局各分局分别从日常监管、专项整治、飞行检查、案件查办、投诉举报等方面，汇报了本辖区医疗器械监管工作中发现的问题隐患、风险信息；市产品质量检验检测与研究中心周红超同志就医疗器械不良事件监测工作中发现的问题及梳理的产品风险进行了汇报。与会人员围绕会上汇报的问题隐患及防控措施进行了充分交流、研讨、分析。

医疗器械监管科科长押晓红同志就如何防范化解医疗器械生产经营使用环节常见的风险隐患进行了梳理汇总，通报了2023年全市医疗器械监管工作整体情况，并就2024年医疗器械风险会商工作提出三点要求。一要提高发现问题的能力。医疗器械监管要坚持有效监管理念，探索建立闭环监管机制，实行“凡有部署必有检查，凡有检查必有通报，凡有问题必有回头看”，不断提高监管人员业务能力，确保能够及时准确发现隐患，消除隐患。二要建立风险隐患清单。发现问题是能力，解决问题是水平。针对梳理汇总的风险隐患清单，要逐条建档、整改、销号，确保风险隐患及时消除到位。三要强化信用监管。按照医疗器械分类分级监管制度，确定重点监管品种目录和企业分级监管名录，充分挖掘监管风险点，逐步构建差异化监管方式，建立科学监管机制。

“下好风险防范先手棋，让监管跑赢风险。医疗器械风险会商旨在强化医疗器械安全形势评估工作，及时防控医疗器械安全隐患，保障公众用械安全。构建医疗器械风险会商研判机制，力求让监管跑在风险前面，系统防范化解风险隐患，从而实现长效治理。”医疗器械监管科科长押晓红说。

各县（市、区）市场监督管理局和市局各分局分管副局长、监管股长，市产品质量检验检测与研究中心有关负责同志参加会议。